Reinraumtechnik

Von der Reinraumhülle bis zur präzisen Lüftungstechnik: Wir realisieren zertifizierte Reinraumsysteme (ISO 14644 / GMP) als ganzheitliche Lösung. Für maximale Sicherheit in sensiblen Bereichen.

Shape

Hygiene & Prozesssicherheit

Kompromisslose Reinheit für Medizin, Pharma und Industrie.

In der Reinraumtechnik gibt es keinen Spielraum für Fehler. Ein einziges Partikel an der falschen Stelle kann Produktionschargen vernichten oder die Patientensicherheit gefährden. Wir verstehen den Reinraum als geschlossenes System: Wir planen die Raumhülle (Wand, Decke, Boden) und die Lüftungstechnik integral, um Schnittstellen zu minimieren, Dichtheit zu garantieren und Ihre Validierung zu sichern.

Normkonform (ISO & GMP): Zertifizierte Ausführung bis ISO-Klasse 4 und GMP-Klasse A (VDI 2083 / DIN EN ISO 14644).

Systemverantwortung: Integration von Raumhülle, Schleusen und Medienversorgung aus einer Hand.

Qualifizierung (DQ/IQ/OQ): Lückenlose Dokumentation für auditsichere Abnahmen.

Medizin & Krankenhaus

Operationssäle (TAV-Decken, Klasse 1a/1b), Intensivstationen und ZSVA (Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung). Wir schaffen keimfreie Zonen zum Schutz von Patienten und Personal.

Einhaltung DIN 1946-4

Hygienerichtlinien RKI

Pharma & Life Science

Von der Herstellung steriler Arzneimittel bis zur Verpackung. Wir realisieren Schleusenkonzepte, Druckkaskaden und Monitoring-Systeme, die jeden Audit bestehen.

Qualifizierung nach GMP-Leitfaden (EU/FDA)

Zonen A-D

Industrie & Mikroelektronik

Staubfreie Produktionsumgebungen für die Halbleiterfertigung, Optik oder Feinmechanik. Wir garantieren die erforderlichen ISO-Klassen durch turbulenzarme Verdrängungsströmung oder Mischlüftung.

Bis ISO-Klasse 4

ESD-Schutz

Temperaturkonstanz +/- 0,5 K

Prozess & Qualifizierung

Von der Planung bis zum Audit.

Bedarfsanalyse & Design Qualification (DQ)

Wir prüfen Ihr Lastenheft (URS) auf Machbarkeit und Konformität mit den geforderten Normen (GMP/FDA oder ISO 14644). So stellen wir sicher, dass das Konzept auditfähig ist, bevor der erste Strich gezeichnet wird.

Why are trains important for travel?

A construction service agency is generally referred to as a construction company, contractor, or construction firm—depending on its scope of services. A broad term that covers businesses providing building and infrastructure services (residential, commercial, industrial, etc.).

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Integrale Planung & Konstruktion

Reinraumhülle und Lüftungstechnik werden nicht getrennt, sondern als Einheit geplant. Wir koordinieren Wände, Decken, Schleusen und Kanäle im 3D-Modell, um Schnittstellenkonflikte zu vermeiden und Dichtheit zu garantieren.

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A construction service agency is generally referred to as a construction company, contractor, or construction firm—depending on its scope of services. A broad term that covers businesses providing building and infrastructure services (residential, commercial, industrial, etc.).

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Reinraumbau & Installation (IQ)

Unsere spezialisierten Monteure errichten die komplette Reinraumbox (Wand/Decke/Boden) und installieren die RLT-Komponenten. Parallel erfolgt die Installation Qualification (IQ): Der dokumentierte Nachweis, dass alles exakt nach Plan verbaut wurde.

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Inbetriebnahme & Qualifizierung (OQ)

Funktionstests unter Last: Wir führen Filterintegritätstests (DEHS), Partikelmessungen und Strömungsvisualisierungen durch. Die Einstellung der exakten Druckkaskaden sichert die Reinheitsklasse im Betrieb (Operation Qualification).

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Service & Re-Qualifizierung

Nach der Abnahme bleiben wir an Ihrer Seite. Wir übernehmen den regelmäßigen Filterwechsel, die Hygieneinspektionen nach VDI 6022 und die jährliche Re-Qualifizierung, damit Ihr Zertifikat gültig bleibt.

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A construction service agency is generally referred to as a construction company, contractor, or construction firm—depending on its scope of services. A broad term that covers businesses providing building and infrastructure services (residential, commercial, industrial, etc.).

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Shape

+1000

Seit 2010 haben wir über 1000 Projekte im Bereich der raumlufttechnischen Anlagen betreut und umgesetzt.

Technik, die messbaren Mehrwert schafft.

Vorteile, die sich auszahlen

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Auditsicherheit (GMP & FDA)

Keine Zitterpartie bei der Abnahme. Wir garantieren die Einhaltung der geforderten Reinraumklasse (ISO 14644 / GMP Leitfaden) und liefern die lückenlose Qualifizierungs-Dokumentation (DQ/IQ/OQ) gleich mit.

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Auditsicherheit (GMP & FDA)

Keine Zitterpartie bei der Abnahme. Wir garantieren die Einhaltung der geforderten Reinraumklasse (ISO 14644 / GMP Leitfaden) und liefern die lückenlose Qualifizierungs-Dokumentation (DQ/IQ/OQ) gleich mit.

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Auditsicherheit (GMP & FDA)

Keine Zitterpartie bei der Abnahme. Wir garantieren die Einhaltung der geforderten Reinraumklasse (ISO 14644 / GMP Leitfaden) und liefern die lückenlose Qualifizierungs-Dokumentation (DQ/IQ/OQ) gleich mit.

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Schnittstellenreduktion

Wir planen Raumhülle (Wand/Decke) und Lüftungstechnik integral. Das verhindert Konflikte zwischen den Gewerken, garantiert absolute Dichtheit und verkürzt die Bauzeit auf Ihrer Anlage erheblich.

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Schnittstellenreduktion

Wir planen Raumhülle (Wand/Decke) und Lüftungstechnik integral. Das verhindert Konflikte zwischen den Gewerken, garantiert absolute Dichtheit und verkürzt die Bauzeit auf Ihrer Anlage erheblich.

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Schnittstellenreduktion

Wir planen Raumhülle (Wand/Decke) und Lüftungstechnik integral. Das verhindert Konflikte zwischen den Gewerken, garantiert absolute Dichtheit und verkürzt die Bauzeit auf Ihrer Anlage erheblich.

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Energieeffizienz im 24/7-Betrieb

Reinräume sind Energiefresser. Durch moderne EC-Ventilatoren, bedarfsgesteuerte Volumenstromregelung und hocheffiziente Wärmerückgewinnung senken wir Ihre laufenden Betriebskosten (OPEX) massiv.

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Energieeffizienz im 24/7-Betrieb

Reinräume sind Energiefresser. Durch moderne EC-Ventilatoren, bedarfsgesteuerte Volumenstromregelung und hocheffiziente Wärmerückgewinnung senken wir Ihre laufenden Betriebskosten (OPEX) massiv.

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Energieeffizienz im 24/7-Betrieb

Reinräume sind Energiefresser. Durch moderne EC-Ventilatoren, bedarfsgesteuerte Volumenstromregelung und hocheffiziente Wärmerückgewinnung senken wir Ihre laufenden Betriebskosten (OPEX) massiv.

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Hygienegerechtes Design (VDI 6022)

Glatte Oberflächen, flächenbündige Einbauten und strömungsoptimierte Auslässe: Unsere Konstruktion verhindert Partikelablagerungen aktiv und erleichtert Ihrem Personal die tägliche Reinigung und Desinfektion.

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Hygienegerechtes Design (VDI 6022)

Glatte Oberflächen, flächenbündige Einbauten und strömungsoptimierte Auslässe: Unsere Konstruktion verhindert Partikelablagerungen aktiv und erleichtert Ihrem Personal die tägliche Reinigung und Desinfektion.

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Hygienegerechtes Design (VDI 6022)

Glatte Oberflächen, flächenbündige Einbauten und strömungsoptimierte Auslässe: Unsere Konstruktion verhindert Partikelablagerungen aktiv und erleichtert Ihrem Personal die tägliche Reinigung und Desinfektion.

Medizin, Pharma & GMP

Sterile Sicherheit für Mensch und Produkt.

In Operationssälen, Intensivstationen und der sterilen Arzneimittelproduktion entscheidet die Luftqualität über Patientensicherheit und Chargenfreigabe. Wir realisieren keimfreie Zonen, die strengste Normen (DIN 1946-4, GMP-Leitfaden) erfüllen und jedem Audit standhalten.

Druckkaskaden & Schleusen: Sichere Trennung von reinen und unreinen Bereichen zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.

TAV-Decken (OP): Turbulenzarme Verdrängungsströmung schafft keimfreie Schutzzonen (Klasse 1a) direkt über dem Patiententisch.

Integrierte Medien: Nahtlose Integration von medizinischen Gasen und Monitoren in die Wand – fugenlos und leicht desinfizierbar.

Mikroelektronik & Industrie

Mikroelektronik & Industrie

Partikelfreiheit für High-Tech-Prozesse.

Ob Mikrochip-Fertigung, Optik oder Feinmechanik: Schon kleinste Partikel können hier ganze Chargen unbrauchbar machen. Wir schaffen Produktionsumgebungen bis ISO-Klasse 4, die Ihre Ausschussquoten minimieren und für konstant hohe Produktqualität sorgen.

ISO-Klasse 4 bis 9: Skalierbare Reinraumlösungen für Halbleiter und Feinmechanik nach DIN EN ISO 14644-1.

Exakte Klimakonstanz: Präzise Einhaltung von Temperatur (± 0,5 K) und Feuchte (± 3%) für absolut stabile Prozesse.

ESD-Schutz: Ableitfähige Boden- und Wandsysteme verhindern statische Aufladung und schützen sensible Bauteile.

Passgenaue Lösungen für jede Anforderung.

Bewährt in jeder Branche

Laufend (seit 2017)

Varicula Wismar

Neubau und Qualifizierung (Klassen B–D, GMP)

Laufend (seit 2017)

Varicula Wismar

Neubau und Qualifizierung (Klassen B–D, GMP)

Laufend (seit 2017)

Varicula Wismar

Neubau und Qualifizierung (Klassen B–D, GMP)

Laufend (seit 2017)

RoweMed AG – Medical 4 Life

Neubau Reinraum IV & Jährliche Rezertifizierung

Laufend (seit 2017)

RoweMed AG – Medical 4 Life

Neubau Reinraum IV & Jährliche Rezertifizierung

Laufend (seit 2017)

RoweMed AG – Medical 4 Life

Neubau Reinraum IV & Jährliche Rezertifizierung

Laufend (seit 2016)

Center for Hybrid Nanostructures (CHyN) Hamburg

Rezertifizierung der Forschungsreinräume (ISO 4 & 6)

Laufend (seit 2016)

Center for Hybrid Nanostructures (CHyN) Hamburg

Rezertifizierung der Forschungsreinräume (ISO 4 & 6)

Laufend (seit 2016)

Center for Hybrid Nanostructures (CHyN) Hamburg

Rezertifizierung der Forschungsreinräume (ISO 4 & 6)

Laufend

Ceva Tiergesundheit (ehem. IDT Biologika)

Jährliche Requalifizierung der Reinraumanlagen

Laufend

Ceva Tiergesundheit (ehem. IDT Biologika)

Jährliche Requalifizierung der Reinraumanlagen

Laufend

Ceva Tiergesundheit (ehem. IDT Biologika)

Jährliche Requalifizierung der Reinraumanlagen

2022

Micromod BMFZ Rostock

Reinraumneubau

2022

Micromod BMFZ Rostock

Reinraumneubau

2022

Micromod BMFZ Rostock

Reinraumneubau

2020/21

BioMedicum Rostock

Reinraum- und Laborlüftungstechnik

2020/21

BioMedicum Rostock

Reinraum- und Laborlüftungstechnik

2020/21

BioMedicum Rostock

Reinraum- und Laborlüftungstechnik

2019

Apotheke Klenow Tor

Neubau und Qualifizierung (Klasse C/D, GMP)

2019

Apotheke Klenow Tor

Neubau und Qualifizierung (Klasse C/D, GMP)

2019

Apotheke Klenow Tor

Neubau und Qualifizierung (Klasse C/D, GMP)

2019

DOT Reinraum IV

Neubau Reinraum, Reinheitsklasse C nach GMP

2019

DOT Reinraum IV

Neubau Reinraum, Reinheitsklasse C nach GMP

2019

DOT Reinraum IV

Neubau Reinraum, Reinheitsklasse C nach GMP

2018–2020

Universitätsmedizin Rostock (ZMF)

Zentrum für Medizinische Forschung, Reinraumtechnik

2018–2020

Universitätsmedizin Rostock (ZMF)

Zentrum für Medizinische Forschung, Reinraumtechnik

2018–2020

Universitätsmedizin Rostock (ZMF)

Zentrum für Medizinische Forschung, Reinraumtechnik

2017/18

Cortronik Warnemünde

Produktionsreinräume 1 und 5 (Klasse C nach GMP)

2017/18

Cortronik Warnemünde

Produktionsreinräume 1 und 5 (Klasse C nach GMP)

2017/18

Cortronik Warnemünde

Produktionsreinräume 1 und 5 (Klasse C nach GMP)

Shape
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Ihr Projekt verdient die beste Lösung.

Sprechen Sie mit unseren Experten über Ihre Anforderungen.

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Wissenswertes & Details

Antworten für Ihre Planungssicherheit.

Moderne Kälteanlagen und Klimasysteme sind technisch anspruchsvoll und unterliegen strengen gesetzlichen Vorgaben. Wir liefern Ihnen Antworten auf die wichtigsten Fragen zu Technik, Effizienz und Ihren Pflichten als Betreiber. Bei offenen Fragen freuen wir uns darauf, Ihnen persönlich beratend zur Seite zu stehen.

Welche Reinraumklassen können Sie realisieren?

Wir decken das gesamte Spektrum ab. Im industriellen Bereich realisieren wir Reinräume bis zur ISO-Klasse 4 (nach DIN EN ISO 14644-1), wie sie z. B. in der Chipherstellung benötigt werden. Im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld decken wir alle GMP-Klassen von A bis D ab und sorgen für die strikte Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte.

Bauen Sie nur die Lüftung oder den ganzen Raum?

Wir agieren als Systemanbieter. Das bedeutet: Wir übernehmen auf Wunsch den kompletten Innenausbau (Wände, Decken, Böden, Beleuchtung) inkl. der raumlufttechnischen Anlage. Ihr Vorteil: Die Schnittstelle zwischen "Bau" und "Technik" entfällt, was maximale Dichtheit garantiert und die Projektlaufzeit verkürzt.

Können Sie Reinräume in bestehende Gebäude integrieren?

Ja. Wir planen "Raum-in-Raum"-Lösungen, die sich statisch selbst tragen und unabhängig von der vorhandenen Bausubstanz funktionieren. Dabei achten wir besonders auf die Integration in vorhandene Medienversorgungen und die logistische Anbindung (Schleusenwege) im Bestand.

Übernehmen Sie auch die Qualifizierung (Validierung)?

Selbstverständlich. Eine Reinraumanlage ist ohne Dokumentation wertlos. Wir begleiten den gesamten Qualifizierungsprozess (DQ, IQ, OQ) und führen die notwendigen Messungen durch – von der Partikelzählung über den Erholzeit-Test (Recovery Test) bis zur Strömungsvisualisierung. Sie erhalten am Ende ein auditsicheres Handbuch.

Wie wird die Hygiene im laufenden Betrieb gesichert?

Nach der Inbetriebnahme bieten wir Wartungsverträge speziell für Reinräume an. Dazu gehören der regelmäßige Filterwechsel (Schwebstofffilter), die Re-Qualifizierung (in der Regel jährlich) und Hygieneinspektionen nach VDI 6022. Unser Service-Team ist speziell für das Verhalten in sterilen Bereichen geschult.

Welche Reinraumklassen können Sie realisieren?

Wir decken das gesamte Spektrum ab. Im industriellen Bereich realisieren wir Reinräume bis zur ISO-Klasse 4 (nach DIN EN ISO 14644-1), wie sie z. B. in der Chipherstellung benötigt werden. Im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld decken wir alle GMP-Klassen von A bis D ab und sorgen für die strikte Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte.

Bauen Sie nur die Lüftung oder den ganzen Raum?

Wir agieren als Systemanbieter. Das bedeutet: Wir übernehmen auf Wunsch den kompletten Innenausbau (Wände, Decken, Böden, Beleuchtung) inkl. der raumlufttechnischen Anlage. Ihr Vorteil: Die Schnittstelle zwischen "Bau" und "Technik" entfällt, was maximale Dichtheit garantiert und die Projektlaufzeit verkürzt.

Können Sie Reinräume in bestehende Gebäude integrieren?

Ja. Wir planen "Raum-in-Raum"-Lösungen, die sich statisch selbst tragen und unabhängig von der vorhandenen Bausubstanz funktionieren. Dabei achten wir besonders auf die Integration in vorhandene Medienversorgungen und die logistische Anbindung (Schleusenwege) im Bestand.

Übernehmen Sie auch die Qualifizierung (Validierung)?

Selbstverständlich. Eine Reinraumanlage ist ohne Dokumentation wertlos. Wir begleiten den gesamten Qualifizierungsprozess (DQ, IQ, OQ) und führen die notwendigen Messungen durch – von der Partikelzählung über den Erholzeit-Test (Recovery Test) bis zur Strömungsvisualisierung. Sie erhalten am Ende ein auditsicheres Handbuch.

Wie wird die Hygiene im laufenden Betrieb gesichert?

Nach der Inbetriebnahme bieten wir Wartungsverträge speziell für Reinräume an. Dazu gehören der regelmäßige Filterwechsel (Schwebstofffilter), die Re-Qualifizierung (in der Regel jährlich) und Hygieneinspektionen nach VDI 6022. Unser Service-Team ist speziell für das Verhalten in sterilen Bereichen geschult.

Welche Reinraumklassen können Sie realisieren?

Wir decken das gesamte Spektrum ab. Im industriellen Bereich realisieren wir Reinräume bis zur ISO-Klasse 4 (nach DIN EN ISO 14644-1), wie sie z. B. in der Chipherstellung benötigt werden. Im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld decken wir alle GMP-Klassen von A bis D ab und sorgen für die strikte Einhaltung der mikrobiologischen Grenzwerte.

Bauen Sie nur die Lüftung oder den ganzen Raum?

Wir agieren als Systemanbieter. Das bedeutet: Wir übernehmen auf Wunsch den kompletten Innenausbau (Wände, Decken, Böden, Beleuchtung) inkl. der raumlufttechnischen Anlage. Ihr Vorteil: Die Schnittstelle zwischen "Bau" und "Technik" entfällt, was maximale Dichtheit garantiert und die Projektlaufzeit verkürzt.

Können Sie Reinräume in bestehende Gebäude integrieren?

Ja. Wir planen "Raum-in-Raum"-Lösungen, die sich statisch selbst tragen und unabhängig von der vorhandenen Bausubstanz funktionieren. Dabei achten wir besonders auf die Integration in vorhandene Medienversorgungen und die logistische Anbindung (Schleusenwege) im Bestand.

Übernehmen Sie auch die Qualifizierung (Validierung)?

Selbstverständlich. Eine Reinraumanlage ist ohne Dokumentation wertlos. Wir begleiten den gesamten Qualifizierungsprozess (DQ, IQ, OQ) und führen die notwendigen Messungen durch – von der Partikelzählung über den Erholzeit-Test (Recovery Test) bis zur Strömungsvisualisierung. Sie erhalten am Ende ein auditsicheres Handbuch.

Wie wird die Hygiene im laufenden Betrieb gesichert?

Nach der Inbetriebnahme bieten wir Wartungsverträge speziell für Reinräume an. Dazu gehören der regelmäßige Filterwechsel (Schwebstofffilter), die Re-Qualifizierung (in der Regel jährlich) und Hygieneinspektionen nach VDI 6022. Unser Service-Team ist speziell für das Verhalten in sterilen Bereichen geschult.

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